한빛바이오 주식회사
부적합·시정조치 기록
| 기록 번호 | NC-2026-01 |
|---|---|
| 등록일 | 2026-10-14 |
| 출처 | 2026년 내부심사 (HB-IA-2026) |
| 등급 | 경미 (Minor) |
| 관련 요구사항 | 품질 매뉴얼 V장 5.3, VII장 7.4 |
| 담당 | 구매·영업팀장 최○○ |
| 종결일 | 2026-11-30 |
부적합 내용
2026-08-01 구매·영업팀에 전입한 사원 송○○이 ISCC 교육을 받지 않은 채 입고 검수를 하였다. 해당 입고는 2026-08-13부터 2026-09-18까지 5건, 합계 110.0 t이다.
| 입고일 | 공급자 SD 번호 | 수량 (t) | 검수자 |
|---|---|---|---|
| 2026-08-13 | GO-SD-2026-0104 | 20.0 | 송○○ |
| 2026-08-25 | GO-SD-2026-0106 | 15.0 | 송○○ |
| 2026-09-04 | GO-SD-2026-0110 | 25.0 | 송○○ |
| 2026-09-11 | GO-SD-2026-0113 | 25.0 | 송○○ |
| 2026-09-18 | GO-SD-2026-0115 | 25.0 | 송○○ |
| 합계 | 5건 | 110.0 |
① 시정 (Correction)
2026-10-15 ISCC 담당자가 5건의 입고 검수를 체크리스트 10항으로 다시 하였다. 5건 모두 공급자 인증서 유효기간 안의 인도였고 SD 기재 사항과 계량 차이에 문제가 없었다. 인증 물량 110.0 t은 그대로 유지한다. 2026-10-16 해당 사원에게 보충 교육 2시간을 실시하였다(이수, 90점).
② 원인 (Root cause)
인사 발령이 났을 때 그 사람이 ISCC 관련 직무를 맡는지를 ISCC 담당자에게 알리는 절차가 없었다. 교육 대상자 명단은 해마다 3월 정기 교육 때만 고쳤으므로 그 뒤에 전입한 사람은 명단에서 빠졌다.
③ 시정조치 (Corrective action)
| 조치 | 담당 | 완료일 |
|---|---|---|
| 인사 발령 체크리스트에 "ISCC 관련 직무 여부, ISCC 담당자 통보" 항목을 넣었다 | 경영지원팀장 | 2026-10-20 |
| 품질 매뉴얼 V장 5.3에 "직무를 시작하기 전에 교육" 문구를 분명히 하고 VII장 7.4를 새로 넣었다 | ISCC 담당자 | 2026-10-23 |
| 교육 대상자 명단을 분기 말마다 조직도와 대조해 고치기로 하였다 | 경영지원팀장 | 2026-10-23 |
| 입고 검수 기록 양식에 "검수자 교육 이수일" 칸을 넣었다 | 구매·영업팀장 | 2026-10-27 |
④ 효과 확인
2026-11-30 ISCC 담당자가 확인하였다. 10월 20일부터 11월 30일까지의 입고 9건은 모두 교육을 이수한 담당자가 검수하였고, 11월의 인사 발령 1건(생산팀)에 새 체크리스트가 적용되어 발령 당일 통보가 이루어졌다. 같은 부적합이 다시 생기지 않았으므로 종결한다.
작성구매·영업팀장 최○○
확인 · 종결품질관리팀장 김○○ (ISCC 담당자)
보고대표이사 박○○
한빛바이오 주식회사 (가상)HB-NC · NC-2026-01